藥用級(jí)L-天門冬氨酸是一種符合全球藥典標(biāo)準(zhǔn)的高純度氨基酸原料,作為細(xì)胞能量代謝和三羧酸循環(huán)的關(guān)鍵成分,它廣泛應(yīng)用于腸外營(yíng)養(yǎng)制劑、電解質(zhì)調(diào)節(jié)藥物及肝病治療方案的活性成分,同時(shí)可作為特定藥物合成的中間體。我廠生產(chǎn)的醫(yī)藥級(jí)DL-天門冬氨酸具有以下幾個(gè)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn):
1、純度有保障
主成分含量≥99.5%(HPLC檢測(cè))
符合USP/EP/ChP等藥典對(duì)重金屬(<10ppm)、殘留溶劑(<50ppm)的嚴(yán)苛要求
微生物限度:需氧菌總數(shù)<10 CFU/g,無菌產(chǎn)品規(guī)格可按需提供
2、多種規(guī)格適配
提供從實(shí)驗(yàn)室級(jí)(50g)到工業(yè)級(jí)(25kg)的定制化包裝
支持凍干粉體、無菌溶液等多種制劑形態(tài)
3、工藝優(yōu)勢(shì)
采用專利結(jié)晶技術(shù),確保粒徑分布均勻(D90≤50μm)
批次間差異<0.3%,滿足連續(xù)生產(chǎn)需求
儲(chǔ)運(yùn)事項(xiàng):
推薦避光保存于15-25℃干燥環(huán)境(有效期60個(gè)月)
采用藥用級(jí)鋁塑復(fù)合膜+干燥劑雙重防護(hù)包裝
支持-20℃冷鏈運(yùn)輸(針對(duì)特定生物制劑需求)
應(yīng)用范圍:
腸外營(yíng)養(yǎng)支持:作為復(fù)合氨基酸注射液的核心組分,糾正負(fù)氮平衡
肝臟疾病管理:參與鳥氨酸循環(huán),輔助降低血氨濃度
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué):與鎂/鉀離子配伍,用于電解質(zhì)失衡糾正制劑
生物合成載體:用于肽類藥物的手性合成及穩(wěn)定性優(yōu)化


